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达卓优®在华获批用于既往接受过治疗的HR阳性、HER2阴性转移性乳腺癌患者
2025-08-24 15:45  来源:
 据第一三共中国微信公众号消息,8月22日,第一三共和阿斯利康联合开发的针对TROP2靶向抗体偶联药物(ADC)达卓优®(英文商品名: Datroway®,通用名:注射用德达博妥单抗)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,适用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性的激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性(IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-)乳腺癌成人患者。达卓优®是一款采用独有技术开发的靶向TROP2的DXd抗体偶联药物 (ADC),由第一三共研制并由第一三共和阿斯利康共同开发。也是第二款采用第一三共DXd ADC技术设计并在中国获批的DXd ADC。乳腺癌发病率位居我国女性恶性肿瘤的第二位1。2022年中国乳腺癌新发病例数约为35.7万例,死亡病例数约为7.5万例1,严重危害女性健康。约70%的确诊病例是既往认为的HR阳性、HER2阴性乳腺癌(HER2评分为IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-)2。
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